Распространенное направление в нашей компании получила проверка эффективности работы систем вентиляции, кондиционирования воздуха фармацевтических предприятий. Производственный контроль параметров микроклимата фармацевтических организаций имеет весьма серьезное значение по ряду следующих причин:
- Обязательное и своевременное исполнение всеми медицинскими учреждениями постановлений Главного Государственного санитарного врача РФ и требований Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия потребителей РФ («РОСПОТРЕБНАДЗОР РФ»),
- Обязательное и своевременное соблюдение технических параметров Санитарных норм и правил РФ (утвержденные к исполнению – СанПиН).
Основные пункты СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
- Администрация фармацевтического предприятия обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического режима с проведением инструментальных измерений в соответствии с действующими нормативными документами;
- Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность;
- Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Один раз в год проводиться проверка эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования;
- Рекомендуемые кратности воздухообмена и допустимая температура помещений фармацевтических организаций принимаются в соответствии приложения 3 к СанПиН 2.1.3.2630 - 10;
- Самостоятельные системы вентиляции предусматриваются для помещений лабораторий;
- Во все помещения воздух подается в верхнюю зону. Удаление воздуха предусматривается из верней зоны;
- При работе с жидким азотом и другими тяжелыми газами, аэрозолями, вытяжка организуется из нижней зоны. Помещения для хранения биоматериалов в жидком азоте оборудуются самостоятельной системой вытяжной вентиляции и аварийной вентиляцией, включающейся автоматически по сигналу газоанализатора;
- В асептических помещениях приток должен преобладать над вытяжкой. В помещениях инфекционного профиля, вытяжка преобладает над притоком;
- Забор наружного воздуха для систем вентиляции и кондиционирования воздуха производится из чистой зоны на высоте не менее 2м от поверхности земли. Наружный воздух, подаваемый приточными установками, подлежит очистке фильтрами грубой и тонкой очистки. Выброс отработанного воздуха предусматривается выше кровли на 0,7 м. Допускается выброс воздуха на фасад здания после очистки фильтрами соответствующего назначения;
- В помещениях с санузлами вытяжка организуется из санузла;
- Вытяжная система с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом;
- Рабочие места в помещениях, где проводятся работы, сопровождающиеся выделением вредных химических веществ, должны быть оборудованы местными вытяжными устройствами. Выброс отработанного воздуха от местных вытяжных устройств осуществляется самостоятельными каналами;
- Работы с использованием вредных химических веществ должны проводиться в вытяжном шкафу. Работы с вредными химическими веществами в аэрозольно - ингаляционных кабинетах, лабораториях и других аналогичных помещениях предусматриваются при наличии местных вытяжных устройств;
Таблица 1. Рекомендуемые кратности воздухообменав помещениях фармацевтических учреждений.
Наименование помещений |
Рекомендуемый воздухообмен в 1 час, не менее |
|
||||||
приток |
вытяжка |
|||||||
Фармацевтические предприятия |
|
|||||||
Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях |
4 |
2 |
Не допускается |
|||||
Ассистенская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистиляционная |
4 |
2 |
1 |
|||||
Контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная |
2 |
3 |
1 |
|||||
Помещения хранения основного запаса: |
|
|
|
|||||
А) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов в т.ч. и термолабильных и предметов медицинского назначения; перевязочных средств. |
2 |
3 |
1 |
|||||
Б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды |
- |
1 |
1 |
|||||
Помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и наркотиков |
- |
3 |
3 |
|||||
Легко воспламенящихся и горючих жидкостей |
- |
10 |
5 |
Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы предназначены для юридических и физических лиц, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и работой фармацевтических предприятий.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы расследования, обследования, исследования, контроль параметров микроклимата и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических требований проводятся экспертными организациями, аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ.
ООО «Высокотехнологичные инженерные системы» соответствует всем требованиям экспертной организации и в сжатые сроки выполнит работы по паспортизации и проверке эффективности работы систем вентиляции, кондиционирования воздуха фармацевтического предприятия.
По результатам работ наших инженеров Вы получите исчерпывающий подробный отчет (паспорта, схемы систем, акты проверки эффективности), с рекомендациями по улучшению эффективности функционирования систем вентиляции, кондиционирования воздуха Вашего производства.