+7 495 215-08-07 +7 495 350-64-32
www.vis-m.ru info@vis-m.ru

vent@vis-m.ru

Офис:109387, г.Москва,
ул. Кубанская, д.12, корп.2 Материально складская база:
109387, Москва ул. Тихая 28.

           Распространенное направление в нашей компании получила проверка эффективности работы систем вентиляции, кондиционирования воздуха фармацевтических предприятий.  Производственный контроль параметров микроклимата фармацевтических организаций имеет весьма серьезное значение по ряду следующих причин:

  • Обязательное и своевременное исполнение всеми медицинскими учреждениями постановлений Главного Государственного санитарного врача РФ и требований Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия потребителей РФ («РОСПОТРЕБНАДЗОР РФ»),
  • Обязательное и своевременное соблюдение технических параметров Санитарных норм и правил РФ (утвержденные к исполнению – СанПиН).

Основные пункты СанПиН 2.1.3.2630 - 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:

  • Администрация фармацевтического предприятия обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического режима с проведением инструментальных измерений в соответствии с действующими нормативными документами;
  • Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность;
  • Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Один раз в год проводиться проверка эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования;
  • Рекомендуемые кратности воздухообмена и допустимая температура помещений фармацевтических организаций принимаются в соответствии приложения 3 к СанПиН 2.1.3.2630 - 10;
  • Самостоятельные системы вентиляции предусматриваются для помещений лабораторий;
  • Во все помещения воздух подается в верхнюю зону. Удаление воздуха предусматривается из верней зоны;
  • При работе с жидким азотом и другими тяжелыми газами, аэрозолями, вытяжка организуется из нижней зоны. Помещения для хранения биоматериалов в жидком азоте оборудуются самостоятельной системой вытяжной вентиляции и аварийной вентиляцией, включающейся автоматически по сигналу газоанализатора;
  • В асептических помещениях приток должен преобладать над вытяжкой. В помещениях инфекционного профиля, вытяжка преобладает над притоком;
  • Забор наружного воздуха для систем вентиляции и кондиционирования воздуха производится из чистой зоны на высоте не менее 2м от поверхности земли. Наружный воздух, подаваемый приточными установками, подлежит очистке фильтрами грубой и тонкой очистки. Выброс отработанного воздуха предусматривается выше кровли на 0,7 м. Допускается выброс воздуха на фасад здания после очистки фильтрами соответствующего назначения;
  • В помещениях с санузлами вытяжка организуется из санузла;
  • Вытяжная система с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом;
  • Рабочие места в помещениях, где проводятся работы, сопровождающиеся выделением вредных химических веществ,  должны быть оборудованы местными вытяжными устройствами. Выброс отработанного воздуха от местных вытяжных устройств осуществляется самостоятельными каналами;
  • Работы с использованием вредных химических веществ должны проводиться в вытяжном шкафу. Работы с вредными химическими веществами в аэрозольно - ингаляционных кабинетах, лабораториях и других аналогичных помещениях предусматриваются при наличии местных вытяжных устройств; 

      Таблица 1. Рекомендуемые кратности воздухообменав помещениях фармацевтических учреждений.  

                                             

Наименование помещений

Рекомендуемый воздухообмен в 1 час, не менее  

 

Кратность

вытяжки при

естественном

воздухообмене

 

приток

вытяжка

Фармацевтические предприятия

 

Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях

4

2

Не допускается

Ассистенская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и  контрольно-маркировочная,             стерилизационная-автоклавная,  дистиляционная

4

2

1

Контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная

2

3

1

Помещения хранения основного запаса:

 

 

 

А) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов в т.ч. и  термолабильных и предметов медицинского назначения;  перевязочных средств.

2

3

1

Б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды

-

1

1

Помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и 

наркотиков

-

3

3

Легко воспламенящихся и горючих жидкостей

-

10

5


     Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы предназначены для юридических и физических лиц, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и работой фармацевтических предприятий.               

 Санитарно-эпидемиологические экспертизы расследования, обследования, исследования, контроль  параметров  микроклимата  и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических требований проводятся экспертными организациями, аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ.

       ООО «Высокотехнологичные инженерные системы» соответствует всем требованиям экспертной организации и в сжатые сроки выполнит работы по паспортизации и проверке эффективности работы систем вентиляции, кондиционирования воздуха фармацевтического предприятия. 

       По результатам работ наших инженеров Вы получите исчерпывающий подробный отчет (паспорта, схемы систем, акты проверки эффективности), с рекомендациями по улучшению эффективности функционирования систем вентиляции, кондиционирования воздуха Вашего производства. 

     

ФГБУН Институт химической физики им. Н.Н.Семенова

25.06.2017

ФГБУН Институт химической физики им. Н.Н.Семенова

В третьем квартале ООО "ВИС" заключили договор с Федеральным государственным бюджетным учреждением науки Институтом химической физики им. Н.Н.Семенова Российской академии наук на выполнение работ по аэродинамическим испытаниям и паспортизации вентиляционных систем в рентгеновских лабораториях института.

Изменения в федеральном законе N 372-ФЗ

22.06.2017

Изменения в федеральном законе N 372-ФЗ

Мы неоднократно на страницах сайта упоминали о том, что СРО, в том виде каком оно существует, в настоящий момент является ничем иным как узаконенным обманом в отношении всех без исключения организаций, работающих в отрасли строительства.

Лицензирование или СРО?

16.05.2017

Лицензирование или СРО?

Лицензирование или СРО? В последнее время представители службы заказчика часто обращаются с письмамим в соответствующие федеральные инстанции РФ (МЧС РФ, ФГБУ ВНИИПО МЧС России) с просьбой прояснить ситуацию в плане правильности выбора подрядной компании для выполнения приемосдаточных и периодических испытаний систем противодымной вентиляции, имеющих СРО п. 24.14 «наладка систем вентиляции и кондиционирования воздуха» и какими законными критериями нужно руководствоваться при выборе таковой компании?